TrialsAlive è una piattaforma per la gestione digitale degli studi clinici (TMS – Trial Management System), progettata per rendere ogni fase della sperimentazione clinica più efficiente, sicura e automatizzata.
Dalla pianificazione allo screening, dal monitoraggio alla reportistica, TrialsAlive digitalizza l’intero processo.
Rivolta a centri clinici, centri di ricerca, CRA e data manager, la soluzione consente di configurare studi, monitorare pazienti, raccogliere dati clinici e generare report in totale sicurezza.
Il sistema è conforme ai più alti standard normativi (GCP, GDPR, 21 CFR Part 11) e integra intelligenza artificiale e machine learning per supportare il processo decisionale clinico.
Con TrialsAlive hai a disposizione una piattaforma completa e flessibile che ti consente di gestire ogni aspetto dello studio clinico in modo integrato e sicuro. Dalla configurazione iniziale al monitoraggio avanzato, passando per l’interazione con i pazienti e l’analisi dei dati, ecco alcune delle principali funzionalità che puoi sfruttare:
TrialsAlive si rivolge a un ampio spettro di attori coinvolti nella sperimentazione clinica. È pensato per supportare ricercatori e centri clinici nella gestione quotidiana degli studi, offrendo al contempo strumenti avanzati utili a sponsor e comitati etici per il controllo e la valutazione delle attività. Il sistema è inoltre progettato per facilitare il lavoro dei CRA e dei data manager, così come per integrarsi efficacemente con le esigenze del personale sanitario e IT. Non da ultimo, TrialsAlive tiene conto dell’esperienza dei pazienti e dei partecipanti agli studi, migliorando il loro coinvolgimento e la comunicazione con i team di ricerca.
La piattaforma è sviluppata su un’architettura modulare cloud-based che garantisce massima flessibilità e affidabilità. La sicurezza degli accessi è assicurata tramite autenticazione a due fattori e una gestione granulare dei ruoli, mentre ogni azione viene registrata in un audit trail completo, assicurando la tracciabilità totale. TrialsAlive è pienamente conforme alle normative vigenti, tra cui GDPR, GCP e 21 CFR Part 11. L’interfaccia responsive consente un accesso sicuro anche da dispositivi mobili in fase di consultazione. La piattaforma è inoltre in grado di integrarsi con sistemi esterni come eTMF, EDC e standard di interoperabilità come HL7/FHIR. Infine, include strumenti di intelligenza artificiale per la predizione dei comportamenti e l’analisi avanzata dei dati clinici.
TrialsAlive introduce un nuovo paradigma nella gestione degli studi clinici: non più semplici gestionali, ma piattaforme intelligenti, collaborative, sicure e dinamiche. Una soluzione scalabile e adattabile a studi multicentrici, che valorizza il dato clinico e migliora significativamente l’efficacia operativa dei team di ricerca.
Efficienza in azione
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